의공학과 박주경 조은이 대학원생, 2025 대한의료기술혁신학회(KIMTEC) 춘계 학술대회 최우수 포스터상, 장려상 수상

가천대학교 바이오헬스의공학과 박주경 , 조은이 대학원생(지도교수 김광기)이 이번 25년 4월 19일 고려대학교 안암병원에서 열린 ‘2025 대한의료기술혁신학회(KIMTEC, Korean Innovative Medical Technology Society) 춘계 학술대회’에서 최우수 포스터상 과 장려상을 수상했다.

포스터 제목은 ‘Comparative Analysis of Deep Learning Models for Speech Disorder Classification in Stroke and Hearing Impairment’로, 이 포스터에서 박주경 대학원생은 뇌졸중 및 청각장애 환자의 음성 데이터를 바탕으로 딥러닝 기반 분류 알고리즘을 적용해 구음장애의 원인을 판별하는 방법을 제안했다.

이는 구음장애의 원인을 파악하는 데 활용돼 환자에 대한 조기 진단 및 맞춤형 치료에 도움을 줄 것으로 기대된다.

연구제목은 ‘사이버보안 규제 강화 이후 의료기기 허가 흐름 변화: 국내 동향 기반 정량 분석’으로 국내 사이버보안 규제 강화에 따른 요구사항 변화와 국내 소프트웨어 의료기기 제조 신고/인증/허가 건수 비교 분석하는 연구를 수행하였다.

2019년 11월부터 국내에서는 의료기기 허가 시 사이버보안 자료 제출 의무화가 되고, 의료기기 사이버보안 허가∙심사 가이드라인 민원인 안내서가 제정되면서 본격적으로 요구사항이 강화되고 있다. 사이버보안 요구사항은 기존 15개에서 35개로 확대되었으며, 인공지능 기반 의료기기의 경우, 제조 신고/인증/허가 건수가 2019년에서 2020년에는 확대되다가, 2021년에는 감소하는 추세를 보였다. 여러 가능성 중, 2019년 11월 이전에 심사 접수를 하고 2020년에 허가를 받았을 가능성도 있고, 2020년에는 본격적인 규제가 적용되면서 2021년 허가 건수가 하락했음을 해석 해 볼 수 있다.

향후 방향으로는 인공지능 소프트웨어 혁신의료기기들의 혁신의료기술평가 진입 현황을 분석하는 연구로 확장할 수 있을 것이다